ヘルステックと法 (KINZAIバリュー叢書L)

書籍紹介

●ヘルステックへの法的アプローチに必要な基本的な考え方がよくわかります。

●カルテや処方箋を電子化する医療DXがどのように変わっていくか、医療資格や病院に関する規制がどうなるかについても解説します。

●再生医療などの倫理についても言及します。

●国内のみならず、アジアの各国・地域におけるヘルステックの近時の動向を紹介しています。

●規制が一元化されていないヘルステックに法が横串を刺した１冊。

主要目次

第１章　ヘルスケアアプリと医療機器規制

１　医療機器とは

２　ヘルスケアアプリの医療機器該当性

３　医療機器に関する許認可

４　スマートウォッチ・AI

第２章　医療DXと医療法・医師法

１　医療DXとは─電子カルテ、電子処方箋、医療現場手続のデジタル化、そしてその先へ─

２　医療資格に関する規制─医業とは─

３　病院に関わる各種規制

４　オンライン診療・オンライン服薬指導

５　医療ロボット・AIの活用と法的責任

第３章　PHRと個人情報保護法

１　PHRとは

２　マイナポータル

３　個人情報保護に関する規制

第４章　再生医療・遺伝子関連医療と法律・倫理

１　はじめに

２　再生医療・遺伝子関連医療とは

３　研究開発に関する法規制

４　臨床応用に関する法規制

５　生命倫理との交錯

第５章　ヘルステックと知的財産権

１　知的財産権の意義

２　知的財産権の概要

３　AI・ビッグデータ

４　ヘルスケアアプリ

５　ウエアラブル端末

第６章　アジアにおけるヘルステック法

１　中　　国

２　インド

３　シンガポール

４　タ　　イ

５　ベトナム

６　フィリピン

編著者紹介

鈴木　謙輔（すずき　けんすけ）

長島・大野・常松法律事務所弁護士

2000年　弁護士登録

2006年　Stanford Law School卒業（LL.M.）

2006年～2007年　Kirkland & Ellis LLP（Chicago）勤務

2007年～2009年　金融庁総務企画局市場課勤務

2014年～2015年　厚生労働省参与